האם אוסימרטיניב עוזר ב-G719X, S768I או L861Q?

ההתוויה המאושרת של ה-FDA לאוסימרטיניב (טגריסו, Tagrisso) כטיפול קו ראשון היא למוטציות מחיקה באקסון 19 או L858R באקסון 21, לא ל-G719X, S768I או L861Q כקבוצה אחת. חוקרים בחנו אוסימרטיניב גם אצל חלק מהמטופלים עם וריאנטים אלה, כולל במחקרים וברישומים. המידע הזה יכול לעזור בשיחה עם האונקולוג, אבל הוא מוגבל יותר מהראיות על מחיקת אקסון 19 ו-L858R. זו לא סטנדרט גורף, וזו לא תחזית לאדם מסוים.

מה לגבי החדרות לאקסון 20 של EGFR?

החדרות לאקסון 20 של EGFR אינן אותו דבר כמו G719X, S768I או L861Q. אוסימרטיניב במינון הרגיל אינו הטיפול הסטנדרטי לקבוצה הזו. קיימות אפשרויות ממוקדות אחרות, כולל טיפול מבוסס אמיוונטמאב, שלה-FDA יש שימושים מאושרים ב-NSCLC עם החדרה לאקסון 20 של EGFR. האישורים והזמינות משתנים לפי מדינה. לא כל החדרה לאקסון 20 זהה, וניסוי אינו עדיף אוטומטית על טיפול סטנדרטי.

מה כדאי לשאול את האונקולוג?

כדאי לשאול מה הווריאנט המדויק של EGFR בדוח המולקולרי, אם זו מוטציה בודדת או מורכבת, מה מאושר או מקובל לשלב ולקו הטיפול במקום המגורים, אם הבדיקות היו רחבות מספיק לשינויים נוספים שאפשר לפעול לפיהם, ואם יש ניסויים בגיוס שמתאימים לווריאנט המדויק ולהיסטוריית הטיפול.

איך קוראים רשומת ניסוי?

רשומה היא נקודת התחלה, לא תשובת כן או לא. המוטציה המדויקת, השלב, טיפולים קודמים, מצב תפקודי, גיל ומיקום יכולים לשנות את ההתאמה. מילון מונחים פשוט עוזר כשהשפה לא מוכרת, ואת הרשומות הספציפיות כדאי להביא לאונקולוג לפני כל החלטה.

אוסימרטיניב למוטציות EGFR לא שכיחות: ראיות וניסויים קליניים

Q: מה נחשב למוטציית EGFR לא שכיחה?

בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציית EGFR, השינויים השכיחים ביותר הם מחיקות באקסון 19 והחלפה L858R באקסון 21. מוטציות EGFR לא שכיחות כוללות שינויים כמו G719X, S768I ו-L861Q. בגידול יכולה להיות גם יותר ממוטציית EGFR אחת בבת אחת (מוטציה מורכבת). החדרות לאקסון 20 של EGFR גם הן פחות שכיחות, אבל הן שונות ביולוגית וקלינית, ואין לכלול אותן באותה מסקנה.

אוסימרטיניב (טגריסו, Tagrisso) הוא מעכב טירוזין קינאז של EGFR, שמשמש בסרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) עם מוטציית EGFR.

ההתוויה המאושרת של ה-FDA כטיפול קו ראשון היא לגידולים עם מחיקות באקסון 19 של EGFR או עם החלפה L858R באקסון 21, שאומתו בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA. גם שימושים מאושרים אחרים של Tagrisso מציינים את שתי המוטציות האלה. התוויה נפרדת בקו מאוחר יותר מתייחסת ל-NSCLC גרורתי חיובי ל-T790M אחרי טיפול קודם במעכב EGFR. T790M אינו אותו נושא כמו המוטציות הלא שכיחות שאנשים מחפשים לעיתים קרובות.

חיפוש של מוטציית EGFR לא שכיחה דורש תשובה מדויקת יותר. מוטציות EGFR לא שכיחות אינן קבוצה אחת. הראיות, ומה שנחשב לטיפול מקובל, יכולים להשתנות לפי הווריאנט המדויק, שלב המחלה, הטיפול שכבר ניתן, והמדינה שבה מקבלים טיפול.

מה נחשב למוטציית EGFR לא שכיחה?

ב-NSCLC עם מוטציית EGFR, השינויים השכיחים ביותר הם מחיקות באקסון 19 והחלפה L858R באקסון 21. אלה המוטציות שמופיעות בהתוויית הקו הראשון של ה-FDA לאוסימרטיניב.

מוטציות EGFR לא שכיחות הן שינויים אחרים באותו גן. שלוש שמופיעות הרבה בחיפוש הזה:

G719X. שינוי בעמדה 719 של EGFR. האות X אומרת שיכולות להופיע שם כמה החלפות, למשל G719A, G719S או G719C.

S768I. שינוי בעמדה 768, מסרין לאיזולאוצין.

L861Q. שינוי בעמדה 861, מלאוצין לגלוטמין.

הדוח עשוי לציין אחת מהן לבד, או יחד עם שינוי EGFR נוסף. מוטציות מורכבות נבדקות ולעיתים גם מטופלות כשאלה נפרדת, כי השילוב יכול להתנהג אחרת מוריאנט בודד.

אוסימרטיניב למוטציות EGFR לא שכיחות: מה מראות הראיות

מה נחשב למוטציית EGFR לא שכיחה?

האם אוסימרטיניב עוזר ב-G719X, S768I או L861Q?

מה לגבי החדרות לאקסון 20 של EGFR?

מה כדאי לשאול את האונקולוג?

יש ניסויים קליניים פעילים לאוסימרטיניב ולמוטציות EGFR לא שכיחות?

ניסויים שמזכירים אוסימרטיניב ומוטציית EGFR לא שכיחה

Testing Osimertinib as a Treatment for Lung Cancers With an EGFR Exon 20 Change

ניסויים נוספים בגיוס למוטציות EGFR לא שכיחות או להחדרות לאקסון 20

Adjuvant EGFR-TKI Therapy After Surgery for EGFR-Mutant High-Risk Stage IA2-IIB NSCLC

איך קוראים רשומת ניסוי?

מקורות

מחפשים ניסוי קליני?

ניסויים שמזכירים אוסימרטיניב ומוטציית EGFR לא שכיחה

Testing Osimertinib as a Treatment for Lung Cancers With an EGFR Exon 20 Change

ניסויים נוספים בגיוס למוטציות EGFR לא שכיחות או להחדרות לאקסון 20

Adjuvant EGFR-TKI Therapy After Surgery for EGFR-Mutant High-Risk Stage IA2-IIB NSCLC

A Study of Zipalertinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertions or Other Uncommon Mutation.

First-In-Human Study of STX-721/PFL-721 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR or HER2 Exon 20 Insertion Mutations

Assessing an Oral EGFR Inhibitor, DZD9008 in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) With EGFR Mutations (WU-KONG15)

Study to Evaluate Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of EGFR Inhibitor as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic NSCLC With EGFR P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations

OSIREAL - Osimertinib RWE on EGFRm NSCLC in Spain

Study of BEBT-109 in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer Carrying EGFR Exon 20 Insertion Mutations

A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, FIH Study to Evaluate Safety, Tolerability, PK and Anti-tumor Activity of YH42946

מה נחשב למוטציית EGFR לא שכיחה?

האם אוסימרטיניב עוזר ב-G719X, S768I או L861Q?

מה לגבי החדרות לאקסון 20 של EGFR?

מה כדאי לשאול את האונקולוג?

יש ניסויים קליניים פעילים לאוסימרטיניב ולמוטציות EGFR לא שכיחות?

ניסויים שמזכירים אוסימרטיניב ומוטציית EGFR לא שכיחה

Testing Osimertinib as a Treatment for Lung Cancers With an EGFR Exon 20 Change

ניסויים נוספים בגיוס למוטציות EGFR לא שכיחות או להחדרות לאקסון 20

Adjuvant EGFR-TKI Therapy After Surgery for EGFR-Mutant High-Risk Stage IA2-IIB NSCLC

איך קוראים רשומת ניסוי?

מקורות

מצבים רפואיים קשורים

המשך קריאה

מחפשים ניסוי קליני?

ניסויים שמזכירים אוסימרטיניב ומוטציית EGFR לא שכיחה

Testing Osimertinib as a Treatment for Lung Cancers With an EGFR Exon 20 Change

ניסויים נוספים בגיוס למוטציות EGFR לא שכיחות או להחדרות לאקסון 20

Adjuvant EGFR-TKI Therapy After Surgery for EGFR-Mutant High-Risk Stage IA2-IIB NSCLC

A Study of Zipalertinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertions or Other Uncommon Mutation.

First-In-Human Study of STX-721/PFL-721 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR or HER2 Exon 20 Insertion Mutations

Assessing an Oral EGFR Inhibitor, DZD9008 in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) With EGFR Mutations (WU-KONG15)

Study to Evaluate Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of EGFR Inhibitor as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic NSCLC With EGFR P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations

OSIREAL - Osimertinib RWE on EGFRm NSCLC in Spain

Study of BEBT-109 in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer Carrying EGFR Exon 20 Insertion Mutations

A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, FIH Study to Evaluate Safety, Tolerability, PK and Anti-tumor Activity of YH42946