דלג לתוכן הראשי
TrialFinder
מדריכיםאודות
ⓘלא ייעוץ רפואי.▾

המידע באתר זה מוצג למטרות מידע בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחון או המלצה לטיפול. יש להתייעץ עם רופא מוסמך לפני קבלת החלטות רפואיות. TrialFinder אינו מחובר לגופים רפואיים או ליזמי ניסויים.

מדיניות פרטיותתנאי שימושהצהרת נגישותשאלות נפוצותמשוב
תמכו בפרויקט (נפתח בחלון חדש)

עוגיות תפעוליות לשיפור החוויה. עיינו במדיניות פרטיות.

נתוני ניסויים מסופקים מ־ClinicalTrials.gov ומוצגים לצורכי מידע בלבד.

מוקדש לזכרו של דב קורן ז״ל ❤️

אישור FDA לסרטן לבלב: daraxonrasib | TrialFinder
דף הביתמדריכיםאישור ה-FDA לסרטן לבלב גרורתי

חזרה למדריכים

פורסם · 10 ביולי 2026· עודכן 28 בספטמבר 2026

אישור ה-FDA לסרטן לבלב גרורתי

בעמוד זה
  1. 1.מה אישור ה-FDA מכסה
  2. 2.למה זה חשוב
  3. 3.מה זה לא אומר
  4. 4.מחקרים שעדיין נמשכים
  5. 5.מה לשאול את האונקולוג
  6. 6.מקורות

התרופה כבר מאושרת ב-FDA. זו כבר לא אפשרות שקיימת רק בניסויים. כדאי לשאול את האונקולוג המטפל אם האישור מתאים למקרה.

ב־26 באוגוסט 2026 אישר ה-FDA את daraxonrasib (RASONQUE, Revolution Medicines), מעכב של משפחת האנזימים RAS GTPase. ההתוויה המאושרת היא למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שקיבלו לפחות טיפול מערכתי אחד קודם, או שאינם מועמדים לטיפול מערכתי רב-תרופתי.

העמוד הזה פורסם לראשונה ביולי 2026, כשהתרופה עדיין הייתה ניסיונית וחלק מהמטופלים יכלו לנסות להגיע אליה דרך טיפול חמלה. זה כבר לא המסלול העדכני בארצות הברית. הצעד המעשי עכשיו הוא לשאול אם ההתוויה המאושרת תואמת את האבחנה ואת הטיפולים שכבר ניתנו.

מה אישור ה-FDA מכסה

בשפה פשוטה, החלטת ה-FDA חלה כשכל אלה נכונים:

  • מדובר באדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב (הצורה השכיחה של סרטן הלבלב, שכבר התפשטה).
  • המטופל או המטופלת הם מבוגרים.
  • ניתן לפחות טיפול מערכתי אחד קודם, או שטיפול מערכתי משולב (רב-תרופתי) אינו אפשרות מציאותית.

שאלות נפוצות

האם daraxonrasib זמין רק בניסויים קליניים?

לא. ב־26 באוגוסט 2026 אישר ה-FDA את daraxonrasib (שם מסחרי RASONQUE, Revolution Medicines) למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שקיבלו לפחות טיפול מערכתי אחד קודם, או שאינם מועמדים לטיפול מערכתי רב-תרופתי. כדאי לשאול את האונקולוג המטפל אם התיאור הזה מתאים למקרה.

למי מיועד אישור ה-FDA?

ההתוויה המאושרת היא למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב אחרי לפחות טיפול מערכתי אחד קודם, או למבוגרים שאינם מועמדים לטיפול מערכתי רב-תרופתי. היא לא חלה אוטומטית על מחלה בשלב מוקדם יותר או על כל סוג של גידול לבלב. זמינות מחוץ לארצות הברית תלויה ברגולציה ובכיסוי המקומיים.

למה מעכב של משפחת RAS חשוב בסרטן הלבלב?

לסרטן הלבלב יש מעט מאוד אפשרויות ממוקדות. מוטציות ב-RAS מניעות את רוב המקרים. daraxonrasib הוא מעכב של משפחת האנזימים RAS GTPase, כלומר סוג אחר של אפשרות לעומת כימותרפיה רגילה. זה לא אומר שהוא מתאים לכל אדם, וזה לא מחליף שיחה עם האונקולוג.

האם זה ריפוי?

לא. האישור חל על האוכלוסייה שצוינה. זו אינה תרופה שמרפאת את המחלה, ותוצאות ניסוי הן תוצאות של קבוצה, לא הבטחה לאדם אחד.

עדיין יש ניסויים קליניים של daraxonrasib?

כן. עדיין נמשכים מחקרים שבודקים את daraxonrasib בקווי טיפול מוקדמים יותר ובשילובים. ההתוויה המאושרת ורשומת ניסוי הן שאלות שונות. אפשר לחפש ב-TrialFinder ניסויי סרטן לבלב שמגייסים, ולהביא רשומות ספציפיות לאונקולוג.

מצבים רפואיים קשורים

ניסויים קליניים בסרטן הלבלב: ניתן לניתוח או גרורתי, ולמה KRAS חשוב ניתן לניתוח או גרורתי, KRAS, BRCA או MSI: איך כל פרט משנה אילו ניסויים בסרטן הלבלב עשויים להתאים. כולל מחקרים שמגייסים.

המשך קריאה

איך לדבר על ניסויים קליניים עם הרופא המטפל? אילו שאלות כדאי לשאול את הרופא על ניסויים קליניים? מדריך מעשי למטופלים: מתי להעלות את הנושא, איך להתכונן, ומה לעשות אחרי הפגישה.

מונחים מרכזיים בניסויים קליניים הסברים בשפה פשוטה למונחים שמטופלים ובני משפחה פוגשים בתהליך הניסוי הקליני.

לפני שמצטרפים לניסוי קליני: סינון, הסכמה מדעת וסימני אזהרה לפני הצטרפות לניסוי קליני: מה כוללים הסינון וההסכמה מדעת, אילו שאלות לשאול, ואילו סימני אזהרה אומרים לעצור.

אוסימרטיניב למוטציות EGFR לא שכיחות: מה מראות הראיות אוסימרטיניב (טגריסו, Tagrisso) למוטציות EGFR לא שכיחות כגון G719X, S768I, L861Q והחדרות לאקסון 20: מה ידוע מהראיות, וניסויים קליניים פעילים.

ניסויים קליניים בבריאות הנפש: מה שמטופלים ומשפחות צריכים לדעת בריאות הנפש: ניסויים קליניים בתרופות, טיפול או מכשירים. איך הם שונים מניסויי סרטן, ואיך מתחילים לחפש.

"טיפול מערכתי" הוא לרוב טיפול שעובר בגוף, למשל כימותרפיה. "רב-תרופתי" פירושו כמה תרופות יחד. האונקולוג הוא מי שיכול לומר אם התיאור הזה תואם את דוח הפתולוגיה, את השלב, ואת הטיפולים שכבר ניתנו.

האישור הוא החלטה של ה-FDA בארצות הברית. מה זמין, מכוסה או ניתן לייבוא במקום אחר זו שאלה נפרדת.

למה זה חשוב

לסרטן הלבלב יש מעט מאוד אפשרויות ממוקדות. מוטציות ב-RAS מניעות את רוב המקרים. daraxonrasib הוא מעכב של משפחת האנזימים RAS GTPase, כלומר סוג אחר של אפשרות לעומת כימותרפיה רגילה. לכן שווה להעלות את האישור בשיחה, גם אם הוא לא מתאים לכל אדם.

היעילות נבדקה בניסוי האקראי RASolute 302. תוצאות של קבוצה בניסוי אינן תחזית לאדם אחד.

מה זה לא אומר

האישור חל על האוכלוסייה שצוינה. זו אינה תרופה שמרפאת את המחלה.

הוא לא חל אוטומטית על מחלה בשלב מוקדם יותר, על כל סוג של גידול לבלב, או על טיפול מחוץ לארצות הברית. הישרדות חציונית ארוכה יותר בניסוי היא תוצאה של קבוצה. זו לא הבטחה כמה זמן אדם מסוים יחיה, וזה לא אומר שהסרטן נעלם.

מחקרים שעדיין נמשכים

התוויה מאושרת אחת לא סוגרת את המחקר. עדיין נמשכים מחקרים שבודקים את daraxonrasib בקווי טיפול מוקדמים יותר ובשילובים.

כדי לראות מחקרי סרטן לבלב שמגייסים, אפשר להשתמש בחיפוש המלא של TrialFinder לסרטן הלבלב. מדריך הניסויים הקליניים בסרטן הלבלב מסביר איך שלב המחלה והביומרקרים משנים אילו רשומות עשויות להתאים. ניסוי הוא אפשרות לשיחה. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר.

מה לשאול את האונקולוג

לרוב מספיקה רשימה קצרה:

  1. האם ההתוויה של ה-FDA תואמת את האבחנה ואת היסטוריית הטיפול?
  2. האם כבר ניתן טיפול מערכתי רב-תרופתי, או שזו אינה אפשרות מציאותית?
  3. מה באמת זמין במקום שבו מקבלים טיפול?
  4. האם הגידול עבר בדיקה מולקולרית, והאם זה משנה את הדיון?
  5. האם יש ניסויים בגיוס בקו מוקדם יותר או בשילוב, שכדאי להשוות מול השימוש המאושר?

אם עוזר לתכנן את הפגישה, איך לדבר על ניסויים קליניים עם הרופא המטפל מסביר איך להעלות את הנושא ומה כדאי להביא.

מקורות

  • FDA: אישור daraxonrasib לאדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב (26 באוגוסט 2026).
  • ClinicalTrials.gov: RASolute 302 (NCT06625320).
התזכורת שהחיסון האישי של מודרנה ומרק נגד סרטן נותן לנו לגבי ניסויים קליניים
מלנומה: החיסון האישי של מודרנה ומרק עמד ביעדי שלב 3. מה זה מלמד על השתתפות בניסויים קליניים.

מתחילים כאן: איך לחפש ניסויים קליניים ב-TrialFinder מדריך צעד-אחר-צעד לחיפוש ניסויים קליניים ב-TrialFinder. איך לחפש לפי מחלה, להשתמש בפילטרים ולהבין את התוצאות.

מהו ניסוי קליני? (יותר ממה שחשבתם) איך ניסויים קליניים עובדים, למה הם חשובים, ומה כדאי לדעת לפני שמחליטים.

ההתאמה לא מושלמת? טיפים לאיך בכל זאת להיכנס לניסוי קליני דחייה מניסוי קליני לא חייבת להיות הסוף. טיפים מעשיים למטופלים ולמשפחות שנתקלו בחסימה.

איך לדבר על ניסויים קליניים עם בן משפחה מדריך למלווים ולבני משפחה: איך להעלות את נושא הניסויים הקליניים מול מי שחושש או מהסס.

שתפו את הפוסט
  •  

מאמר זה נכתב על ידי מי שליווה מקרוב חולה, על בסיס ניסיון אישי, ולא על ידי איש מקצוע רפואי. אין לראות בתוכן זה ייעוץ רפואי. יש להתייעץ עם רופא לפני קבלת החלטות רפואיות.

מחפשים ניסוי קליני?

חיפוש ניסויים