ניסויים קליניים בסרטן ריאה: EGFR, ALK, KRAS

ניסויים בסרטן ריאה מיועדים בדרך כלל לסרטן ריאה של תאים לא-קטנים (NSCLC) או לסרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC). בתוך הקבוצות האלה, שלב המחלה, הטיפולים שכבר ניתנו, ובמיוחד ב-NSCLC גם תוצאות בדיקות כמו EGFR, ALK ו-KRAS, עוזרים לקבוע אילו מחקרים עשויים להתאים. נקודת ההתחלה היא האבחנה המדויקת ותוצאות הבדיקות בדוח הפתולוגי.

שתי הקבוצות העיקריות הן סרטן ריאה של תאים לא-קטנים (NSCLC) וסרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC). NSCLC היא הרוב הגדול. היא כוללת אדנוקרצינומה, קרצינומה של תאי קשקש וסוגים נוספים שאינם תאים קטנים. SCLC שכיח פחות, ומטופל כמחלה נפרדת: השלב נקבע אחרת, ומשטרי הטיפול שונים. גם רשימות הניסויים נפרדות. רשומה שנכתבה ל-NSCLC אינה שקולה לרשומה שנכתבה ל-SCLC.

השלב מתאר עד כמה הגידול גדל או התפשט. ניסויים רבים מקבלים רק טווח שלבים נקוב, למשל מחלה שעדיין מוגבלת לחזה, או מחלה שכבר התפשטה. הגבולות המדויקים כתובים בפרוטוקול. השלב אינו מחליף את סוג הסרטן או את תוצאות הביומרקרים; בודקים אותו יחד איתם.

במיוחד ב-NSCLC, בדיקה מולקולרית יכולה לחפש שינויים כמו EGFR, ALK ו-KRAS. בדוח יכולים להופיע גם גנים אחרים, למשל ROS1 ו-BRAF. חלק ממחקרי האימונותרפיה מציינים PD-L1. ניסוי יכול לדרוש אחד מהם, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו. הווריאנט המדויק חשוב.

הטיפול בסרטן ריאה ממשיך להשתנות כשנבדקות תרופות ממוקדות, אימונותרפיות ושילובים. ניסוי קליני הוא אפשרות שכדאי להעלות עם האונקולוג המטפל. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. השאלה השימושית היא אם מחקר מסוים מתאים לסוג, לשלב, לפרופיל המולקולרי ולהיסטוריית הטיפול.

NSCLC ו-SCLC אינם שקולים זה לזה

שתי הקבוצות העיקריות הן סרטן ריאה של תאים לא-קטנים (NSCLC) וסרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC). הן מתנהגות אחרת, משויכות לשלבים אחרת, ופותחות רשימות ניסויים שונות. דוח שכתוב בו רק "סרטן ריאה" אינו מספיק כדי לשפוט התאמה.

NSCLC היא הקבוצה השכיחה יותר. היא כוללת אדנוקרצינומה, קרצינומה של תאי קשקש וסוגים נוספים שאינם תאים קטנים. ניסויים רבים של טיפול ממוקד יושבים בקבוצה הזו, כי הם דורשים שינוי גנטי מסוים.

SCLC היא מחלה נפרדת. הטיפול בה שונה, ורשימות הניסויים שלה אינן שקולות לרשימות של NSCLC.

מילון מונחי הניסויים הקליניים יכול לעזור במונחים כמו התאמה, שלב ניסוי וטיפול מקובל.

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

במיוחד ב-NSCLC, בדיקה מולקולרית יכולה לחפש שינויים כמו EGFR, ALK, KRAS ואחרים. ניסוי יכול לדרוש אחד מהם, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו כלל.

הווריאנט המדויק חשוב. מחיקה באקסון 19 של EGFR אינה אותה שאלה כמו מוטציית EGFR לא שכיחה. לנושא הצר הזה ראו אוסימרטיניב למוטציות EGFR לא שכיחות.

שאלות נפוצות

מהו סרטן ריאה, בשפה פשוטה?

סרטן ריאה מתחיל בתאי הריאה. זו לא מחלה אחת. סוג הסרטן והשינויים המולקולריים בגידול הם לרוב מה שמכריע אילו טיפולים מקובלים ואילו ניסויים קליניים עשויים להתאים.

למה NSCLC ו-SCLC חשובים לניסויים?

סרטן ריאה של תאים לא-קטנים (NSCLC) וסרטן ריאה של תאים קטנים (SCLC) מתנהגים אחרת, משויכים לשלבים אחרת, ופותחים רשימות ניסויים שונות. דוח שכתוב בו רק סרטן ריאה אינו מספיק כדי לשפוט התאמה.

אילו ביומרקרים מפרידים בין ניסויים בסרטן ריאה?

במיוחד ב-NSCLC, פרוטוקולים נוקבים לעיתים קרובות ב-EGFR, ALK, KRAS או בשינויים גנטיים אחרים. הווריאנט המדויק חשוב. מחיקה באקסון 19 של EGFR אינה אותה שאלה כמו מוטציית EGFR לא שכיחה. ניסוי יכול לדרוש שינוי, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו כלל.

האם ניסוי קליני מחליף טיפול מאושר בסרטן ריאה?

לא. ניסוי הוא אפשרות לשיחה עם האונקולוג. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. אישורים, זמינות ומה שנחשב מקובל תלויים באבחנה המדויקת, בשלב, בטיפול שכבר ניתן ובמדינה.

מה כדאי לשאול את האונקולוג לפני שעוברים על רשומות?

כדאי לשאול מה הסוג (NSCLC או SCLC) ומה השלב, מה התוצאות המולקולריות המדויקות, אילו טיפולים כבר ניתנו, מה מאושר או נחשב מקובל במקום המגורים, והאם יש ניסוי בגיוס שמתאים לפרופיל הזה.

NSCLC ו-SCLC אינם שקולים זה לזה

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

שאלות נפוצות

מהו סרטן ריאה, בשפה פשוטה?

למה NSCLC ו-SCLC חשובים לניסויים?

אילו ביומרקרים מפרידים בין ניסויים בסרטן ריאה?

האם ניסוי קליני מחליף טיפול מאושר בסרטן ריאה?

מה כדאי לשאול את האונקולוג לפני שעוברים על רשומות?

הרחבה

אוסימרטיניב למוטציות EGFR לא שכיחות: מה מראות הראיות

המשך קריאה

מה חדש

ניסויי סרטן ריאה שמגייסים

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע SCLC

Niraparib Added to Anti-PD-L1 Antibody Maintenance in SLFN11-positive, Extensive-disease SCLC

Anlotinib Plus Whole-Brain Radiotherapy for Brain Metastases in SCLC Patients.

A Real-World Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adebrelimab in Patients With Advanced SCLC

A Phase I Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of [225Ac]Ac-DOTATATE Injection Combined With Tislelizumab in the Maintenance Treatment Period for Patients of Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) With Somatostatin Receptors (SSTR)+ as First-line Treatment

7T Brain MRI Scan for Micro-brain Metastasis (microBM) Detection for Patients With Small-cell Lung Cancer (SCLC), Who Decline Prophylactic Cranial Irradiation (PCI)

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע EGFR

A Study of Neoadjuvant Amivantamab With Either Lazertinib or Chemotherapy in Participants With Resectable EGFR-Mutated NSCLC

Study to Evaluate Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of EGFR Inhibitor as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic NSCLC With EGFR P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations

Adjuvant EGFR-TKI Therapy After Surgery for EGFR-Mutant High-Risk Stage IA2-IIB NSCLC

Firmonertinib Versus Platinum Based Chemotherapy as First-line Treatment for NSCLC With EGFR PACC or EGFR l861q Mutation

Dual-Target CAR-NK Cells Targeting MSLN, EGFR, or HER2 in Advanced NSCLC

A Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan in Combination With Furmonertinib in Patients With Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed After EGFR-TKI and Platinum-Based Chemotherapy

Osimertinib for Advanced EGFR-positive NSCLC Patients

A Study of the Oral EGFR Inhibitor PLB1004 in Non-Small Cell Lung Cancer

Association Between RVT and Prognosis After Neoadjuvant Targeted Therapy in EGFR NSCLC

Sunvozertinib Plus Anlotinib as 1L Treatment in EGFR-Sensitive Mutations Combined With Co-Mutations Advanced NSCLC

Neoadjuvant Targeted Therapy in Patients With Resectable EGFR-mutated Lung Squamous Cell Carcinoma

Phase III Study of TY-9591 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (FLETEO)

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע ROS1

A Study of XZP-5955 Tablets in Patients With NTRK or ROS1 Fusion Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע NSCLC

Study of INBRX-106 and INBRX-106 in Combination With Pembrolizumab (Keytruda®) in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors (Hexavalent OX40 Agonist)

A Prospective ,Multicenter ,Non-interventional ,Real-world Study Observing Changes in Molecular Markers Osimertinib Targeted Therapy in EGFRm NSCLC

שאלות לאונקולוג

מקורות

מחפשים ניסוי קליני?