מהו סרטן הלבלב, בשפה פשוטה?

רוב מקרי סרטן הלבלב הם אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב (PDAC). השלב מתואר לרוב לפי אפשרות הניתוח: נתיח, נתיח גבולי, מתקדם מקומית או גרורתי. הפרטים האלה, יחד עם ביומרקרים, מכריעים אילו טיפולים מקובלים ואילו ניסויים עשויים להתאים.

למה נתיח מול מתקדם חשוב לניסויים?

ניסויים משלימים או לגידול נתיח נכתבים למחלה שאפשר לנתח, או שנותחה זה עתה. ניסויים במחלה מתקדמת מקומית או בקו ראשון גרורתי מקבלים מצב אחר. הרשימות האלה אינן שקולות.

אילו ביומרקרים מפרידים בין ניסויים בסרטן הלבלב?

KRAS שכיח, וההחלפה המדויקת חשובה (במיוחד G12D ו-G12C). BRCA1, BRCA2 ו-HRD פותחים קבוצת מחקרים שונה. MSI-high או dMMR נדירים, אבל נקובים בחלק מפרוטוקולי האימונותרפיה.

האם ניסוי קליני מחליף טיפול מאושר בסרטן הלבלב?

לא. ניסוי הוא אפשרות לשיחה עם האונקולוג. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. מה שנחשב מקובל תלוי בנתיחות, בביומרקרים, בטיפול שכבר ניתן ובמדינה.

מה כדאי לשאול את האונקולוג לפני שעוברים על רשומות?

כדאי לשאול אם הגידול נתיח או מתקדם, אילו בדיקות KRAS, BRCA, HRD ו-MSI נעשו, אילו טיפולים כבר ניתנו, מה מקובל במקום המגורים, והאם יש ניסוי בגיוס שמתאים לפרופיל הזה.

ניסויים קליניים בסרטן הלבלב: שלב, ביומרקרים ומחקרים בגיוס

רוב מקרי סרטן הלבלב הם אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב (PDAC). זה הרוב הגדול. שני אנשים עם "סרטן הלבלב" בדוח יכולים עדיין להיות עם שלב שונה ועם שינויים גנטיים שונים בגידול. הפרטים האלה הם לרוב מה שמכריע אילו טיפולים מקובלים ואילו ניסויים קליניים עשויים להתאים.

השלב מתואר לעיתים קרובות לפי נתיחות: האם אפשר להסיר את הגידול בניתוח. הקבוצות הרגילות הן נתיח, נתיח גבולי, מתקדם מקומית וגרורתי. ניסויים לגידול נתיח ולטיפול משלים יושבים במצב אחד. ניסויים במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית יושבים במצב אחר. רשומה שנכתבה לטיפול משלים אחרי ניתוח אינה שקולה לניסוי קו ראשון במחלה גרורתית.

גם ביומרקרים מפצלים את הרשימות. שינויי KRAS שכיחים ב-PDAC. ההחלפה המדויקת חשובה, במיוחד G12D ו-G12C. BRCA1, BRCA2 וחסר בשחבור הומולוגי (HRD) פותחים קבוצת מחקרים שונה. MSI-high או חסר בתיקון אי-התאמות (dMMR) נדיר כאן, אבל חלק מפרוטוקולי האימונותרפיה נוקבים בו.

ניסוי קליני הוא אפשרות שכדאי להעלות עם האונקולוג המטפל. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. השאלה השימושית היא אם מחקר מסוים מתאים לנתיחות, לפרופיל הביומרקרים ולהיסטוריית הטיפול.

ניסויים לגידול נתיח ולמחלה מתקדמת אינם שקולים

מחלה נתיחה, כולל נתיחה גבולית, מטופלת מתוך מחשבה על ניתוח. ניסויים משלימים מקבלים אחרי שהגידול הוסר, או סביב מועד הניתוח. מחלה מתקדמת מקומית אינה ניתנת להסרה מראש. מחלה גרורתית כבר התפשטה. ניסויי קו ראשון גרורתי וניסויי קו מאוחר יותר אחרי טיפול קודם נכתבים למצבים האלה.

דוח שכתוב בו רק "סרטן הלבלב" אינו מספיק כדי לשפוט התאמה. הפרוטוקול ינקוב בקבוצת נתיחות, בקו טיפול, או בשניהם.

מילון מונחי הניסויים הקליניים יכול לעזור במונחים כמו התאמה, שלב ניסוי וטיפול מקובל.

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

KRAS הוא השינוי הנקוב השכיח ביותר. ניסוי יכול לדרוש KRAS G12D, KRAS G12C, החלפת KRAS אחרת, או כל מוטציית KRAS. אלה אינן אותה שאלה.

BRCA1, BRCA2 ו-HRD מופיעים בקבוצת פרוטוקולים שונה, לרוב עם טיפול שמכוון לתיקון DNA. MSI-high או dMMR נקובים פחות, בעיקר במחקרי אימונותרפיה. ניסוי יכול לדרוש אחד מהם, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו כלל.

לחלק מהשינויים האלה יש טיפולים מאושרים בנסיבות מוגדרות. האישורים תלויים בתוצאה המדויקת, בשלב, בטיפול שכבר ניתן, בבדיקה שנעשתה ובמדינה שבה מקבלים טיפול. התוויה מאושרת אינה שקולה לראיה מוגבלת או למחקר שעוד נמשך.

לדוגמה עדכנית שמכוונת ל-KRAS, ראו התפתחות דרמטית בסרטן הלבלב: טיפול חמלה למוטציית KRAS.

ניסויי סרטן הלבלב שמגייסים

נתוני ניסויים מ־ClinicalTrials.gov. למידע בלבד.

הרשימה כוללת מחקרים שמגייסים, ושבכותרת או במחלות הרשומות שלהם מופיעים סרטן הלבלב או PDAC. כותרת ביומרקר מופיעה רק כשהביומרקר עצמו נקוב באותם שדות. נתיחות הגידול אינה משמשת ככותרת, כי היא חסרה שם לעיתים קרובות.

שלב המחלה

ביומרקר

סביבת טיפול

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS G12D

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע BRCA או HRD

Cisplatin to Patients With Pancreatic Cancer and Homologous Recombination Deficiency
Pancreatic Adenocarcinoma · Homologous Recombination Deficiency
סיןמגייס משתתפיםPhase 2/3
סיכום בשפה פשוטהבדיקת התאמהמדריך לרופא
Shanghai, China

ניסויי סרטן הלבלב נוספים בגיוס

פתיחת החיפוש המלא ב-TrialFinder לסרטן הלבלב

ניסויים לגידול נתיח ולמחלה מתקדמת אינם שקולים

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

ניסויי סרטן הלבלב שמגייסים

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS G12D

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Study of Zoldonrasib (RMC-9805) Plus Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment in Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Adenocarcinoma

Study of RMC-9805 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS

Study of JAB-23E73 in Combination With Chemotherapy in Participants With Metastatic PDAC Harboring KRAS Gene Alterations

KRAS-Targeted Vaccine Combined With Balstilimab and Botensilimab for Patients With Stage IV MMR-p Colorectal Cancer and Pancreatic Ductal Cancer

A Registry to Capture Patient Outcomes With KRAS G12R Altered Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Treated With MEK Inhibitor-based Combination Therapy

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע BRCA או HRD

Cisplatin to Patients With Pancreatic Cancer and Homologous Recombination Deficiency

ניסויי סרטן הלבלב נוספים בגיוס

A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity With Treatment Combinations With Telisotuzumab Adizutecan in Adults Participants With Pancreatobiliary Cancers

A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue

Namodenoson Treatment of Advanced Pancreatic Cancer

Metarrestin (ML-246) in Subjects With Metastatic Solid Tumors

GLP-1 RA Plus SOC Treatment in First-line, Metastatic Pancreatic, Colorectal, or Hepatocellular Cancer

Exploratory Clinical Evaluation of Personalized Functional Profiling in GI Tumors: Predicting Drug Response in CRC and PDAC

Prospectively Defining Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Subtypes by Comprehensive Genomic Analysis

PTM-101 in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

A Study of ASP2138 Given Before Surgery, Then Chemotherapy After Surgery, in People With Pancreatic Ductal Cancer

Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors

Hyperpolarized C Pyruvate Magnetic Resonance Imaging, and Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma in Patients With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms

Artidis Nanomechanical Signature Profiling of Pancreatic Cancer Specimens

A Study of GC203 TIL in PDCA (RJ)

הרחבה

התפתחות דרמטית בסרטן הלבלב: טיפול חמלה למוטציית KRAS

המשך קריאה

שאלות לאונקולוג

מקורות

מחפשים ניסוי קליני?

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS G12D

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Study of Zoldonrasib (RMC-9805) Plus Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment in Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Adenocarcinoma

Study of RMC-9805 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע KRAS

Study of JAB-23E73 in Combination With Chemotherapy in Participants With Metastatic PDAC Harboring KRAS Gene Alterations

KRAS-Targeted Vaccine Combined With Balstilimab and Botensilimab for Patients With Stage IV MMR-p Colorectal Cancer and Pancreatic Ductal Cancer

A Registry to Capture Patient Outcomes With KRAS G12R Altered Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Treated With MEK Inhibitor-based Combination Therapy

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע BRCA או HRD

Cisplatin to Patients With Pancreatic Cancer and Homologous Recombination Deficiency

ניסויי סרטן הלבלב נוספים בגיוס

A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity With Treatment Combinations With Telisotuzumab Adizutecan in Adults Participants With Pancreatobiliary Cancers

A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue

Namodenoson Treatment of Advanced Pancreatic Cancer

Metarrestin (ML-246) in Subjects With Metastatic Solid Tumors

GLP-1 RA Plus SOC Treatment in First-line, Metastatic Pancreatic, Colorectal, or Hepatocellular Cancer

Exploratory Clinical Evaluation of Personalized Functional Profiling in GI Tumors: Predicting Drug Response in CRC and PDAC

Prospectively Defining Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Subtypes by Comprehensive Genomic Analysis

PTM-101 in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

A Study of ASP2138 Given Before Surgery, Then Chemotherapy After Surgery, in People With Pancreatic Ductal Cancer

Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors

Hyperpolarized C Pyruvate Magnetic Resonance Imaging, and Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma in Patients With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms

Artidis Nanomechanical Signature Profiling of Pancreatic Cancer Specimens

A Study of GC203 TIL in PDCA (RJ)