מהו גידול מוח, בשפה פשוטה?

גידול מוח הוא גדילה חריגה במוח או במבנים סמוכים. גידול מוח הוא לא מחלה אחת. גליובלסטומה, גליומות בדרגה נמוכה, אפנדימומה וגליומה מרווחת בקו האמצע מטופלים ומשויכים לשלבים אחרת, וגם רשימות הניסויים נפרדות.

למה גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה חשובות לניסויים?

הן מתנהגות אחרת ומשתמשות בטיפולים מקובלים שונים. דרגת WHO, סטטוס IDH ומחיקה משותפת 1p/19q מפצלות עוד פרוטוקולים של גליומה בדרגה נמוכה. רשומה שנכתבה לגליובלסטומה באבחנה חדשה אינה שקולה למחקר של גליומה בדרגה נמוכה חוזרת.

אילו ביומרקרים מפרידים בין ניסויים בגידולי מוח?

פרוטוקולים עשויים לציין מוטציה או wildtype ב-IDH, מתילציה בפרומוטור MGMT (בעיקר בגליובלסטומה), מחיקה משותפת 1p/19q או שינויים ב-BRAF. התוצאה המדויקת והאם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת חשובים. ניסוי יכול לדרוש סמן, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו.

האם ניסוי קליני מחליף טיפול מאושר בגידול מוח?

לא. ניסוי הוא אפשרות לשיחה עם נוירו-אונקולוג. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. מה שנחשב מקובל תלוי בסוג הגידול, בדרגה, בביומרקרים, בטיפול שכבר ניתן ובמדינה.

מה כדאי לשאול את האונקולוג לפני שעוברים על רשומות?

כדאי לשאול מה סוג הגידול המדויק ודרגת WHO, מה תוצאות בדיקות IDH ו-MGMT, האם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת, אילו טיפולים כבר ניתנו, מה מקובל במקום המגורים, והאם יש ניסוי בגיוס שמתאים לפרופיל הזה.

ניסויים קליניים בגידולי מוח: סוג גידול, ביומרקרים ומחקרים בגיוס

"גידול מוח" בדוח יכול להתכוון למחלות שונות מאוד. גליובלסטומה וגליומות בדרגה גבוהה אחרות, גליומות בדרגה נמוכה, וסוגי גידול אחרים כמו אפנדימומה או גליומה מרווחת בקו האמצע מטופלים ומשויכים לשלבים אחרת, וגם רשימות הניסויים נפרדות. ניסויים באבחנה חדשה אינם שקולים לניסויים במחלה חוזרת.

גליובלסטומה (אסטרוציטומה בדרגה 4 לפי WHO) היא הגידול הראשוני האגרסיבי השכיח ביותר במבוגרים. גליומות בדרגה נמוכה כוללות אסטרוציטומות ואוליגודנדרוגליומות בדרגות 2 ו-3. גידולי מוח ראשוניים אחרים, כולל אפנדימומה וגליומה מרווחת בקו האמצע, משתמשים במערכות שלב וברשימות ניסויים משלהם. גרורות למוח ממקור אחר בגוף הן שאלה נפרדת.

בדיקה מולקולרית היא כיום שגרתית בגליומות רבות. סטטוס מוטציה ב-IDH מפריד בין גליומה בדרגה נמוכה וגליומה בדרגה גבוהה משנית לגליובלסטומה ללא מוטציה ב-IDH. מתילציה בפרומוטור MGMT נדונה בעיקר בגליובלסטומה כי היא יכולה לשנות תגובה לכימותרפיה מסוימת. מחיקה משותפת 1p/19q מגדירה פרוטוקולים רבים של אוליגודנדרוגליומה. שינויים ב-BRAF מופיעים בחלק מהגליומות בילדים ובמבוגרים ונקובים במחקרי טיפול ממוקד.

ניסוי קליני הוא אפשרות שכדאי להעלות עם נוירו-אונקולוג המטפל. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. השאלה השימושית היא אם מחקר מסוים מתאים לסוג הגידול, לדרגה, לפרופיל הביומרקרים ולשאלה האם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת.

גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה אינן שקולות

דרגת WHO וסמנים מולקולריים קובעים גם את הטיפול המקובל וגם אילו ניסויים מתאימים. גליובלסטומה וגליומה בדרגה גבוהה ללא מוטציה ב-IDH מטופלות כמחלה אגרסיבית, לעיתים עם ניתוח, הקרנות וטמוזולומיד באבחנה חדשה, ואפשרויות אחרות כשהגידול חוזר.

גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה אינן שקולות

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

ניסויי גידולי מוח שמגייסים

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע מחלה עם מוטציה ב-IDH

First in Human Multicenter Open Name Dose-increase, Consolidation Method to Study Safety Drug-level in Blood & Drug Metabolism Clinical Activity of Oral JBI-778 in Lung Cancer Patients With, Without Brain Metastasis IDH Mutated WHO Grade 3,4 Recurrent Glioma, Salivary Glands Tumor

Window of Opportunity Study of DSP-0390 in Gliomas

Vorasidenib in CNS WHO Grade 2 IDH-mutant Diffuse Glioma

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע BRAF

A Trial to Evaluate CSF ctDNA and Safety of Plixorafenib Alone or With Retifanlimab in Patients With BRAF-altered Glioma

MAPK Inhibition Combined With Anti-PD1 Therapy for BRAF-altered Pediatric Gliomas

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיעים גליובלסטומה או GBM

RNA-Lipid Particle (RNA-LP) Vaccines for Recurrent Adult Glioblastoma (GBM)

OPTIMUS PRIME: Safety and Feasibility of OPTune GIO® Integrated With MRI-gUided Laser Ablation Surgery and Pembrolizumab for Recurrent GlIoblastoMa, A randomizEd Trial

Trial of Anti-PD-1 Immunotherapy and Stereotactic Radiation in Patients With Recurrent Glioblastoma

Pharmacoscopy for Patients With Refractory Primary Brain Tumors

ERAS-801 for the Treatment of Resectable and Progressive or Recurrent or Elderly Newly Diagnosed IDH Wildtype Grade IV Glioblastoma or Gliosarcoma With an EGFR Amplification or Mutation, ERAS801-SARG Trial

Metabolomics and Transcriptomics of Low- and High-Grade Gliomas

Study of Silevertinib With Temozolomide for the Treatment of Newly Diagnosed GBM With Unmethylated MGMT and EGFRvIII

Temporally-Modulated Pulsed Radiation Therapy Versus Standard Radiation Therapy for the Treatment of Newly Diagnosed, IDH Wildtype, MGMT-Unmethylated Glioblastoma

Enhancing PrEP Uptake and Retention Among Latine TGW and GBM in the South Using Long-Acting Injectable PrEP

Prognostic Potential of Olfactory Function in Glioblastoma: a Prospective Observational Study

Identifying Findings on Brain Scans That Could Help Make Better Predictions About Brain Cancer Progression, The GABLE Trial

Prospective Surgical Study on the Pattern of Electrical Activity in High Grade Glioma as a Predictor of Progression

Spectroscopic MRI, Proton Therapy, and Avastin for Recurrent Glioblastoma

Customized Neuro-Imaging Referenced Symptom Video for the Reduction of Patient and Caregiver Anxiety Around Radiation Treatment for Brain Tumors

Pilot Study Evaluating Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Intracranial Lesions During Neurosurgical Procedures

שאלות לאונקולוג

מקורות

המשך קריאה

מחפשים ניסוי קליני?