ניסויים קליניים בגידולי מוח: גליובלסטומה, גליומה

"גידול מוח" בדוח יכול להתכוון למחלות שונות מאוד. גליובלסטומה וגליומות בדרגה גבוהה אחרות, גליומות בדרגה נמוכה, וסוגי גידול אחרים כמו אפנדימומה או גליומה מרווחת בקו האמצע מטופלים ומשויכים לשלבים אחרת, וגם רשימות הניסויים נפרדות. ניסויים באבחנה חדשה אינם שקולים לניסויים במחלה חוזרת.

גליובלסטומה (אסטרוציטומה בדרגה 4 לפי WHO) היא הגידול הראשוני האגרסיבי השכיח ביותר במבוגרים. גליומות בדרגה נמוכה כוללות אסטרוציטומות ואוליגודנדרוגליומות בדרגות 2 ו-3. גידולי מוח ראשוניים אחרים, כולל אפנדימומה וגליומה מרווחת בקו האמצע, משתמשים במערכות שלב וברשימות ניסויים משלהם. גרורות למוח ממקור אחר בגוף הן שאלה נפרדת.

בדיקה מולקולרית היא כיום שגרתית בגליומות רבות. סטטוס מוטציה ב-IDH מפריד בין גליומה בדרגה נמוכה וגליומה בדרגה גבוהה משנית לגליובלסטומה ללא מוטציה ב-IDH. מתילציה בפרומוטור MGMT נדונה בעיקר בגליובלסטומה כי היא יכולה לשנות תגובה לכימותרפיה מסוימת. מחיקה משותפת 1p/19q מגדירה פרוטוקולים רבים של אוליגודנדרוגליומה. שינויים ב-BRAF מופיעים בחלק מהגליומות בילדים ובמבוגרים ונקובים במחקרי טיפול ממוקד.

ניסוי קליני הוא אפשרות שכדאי להעלות עם נוירו-אונקולוג המטפל. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. השאלה השימושית היא אם מחקר מסוים מתאים לסוג הגידול, לדרגה, לפרופיל הביומרקרים ולשאלה האם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת.

גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה אינן שקולות

דרגת WHO וסמנים מולקולריים קובעים גם את הטיפול המקובל וגם אילו ניסויים מתאימים. גליובלסטומה וגליומה בדרגה גבוהה ללא מוטציה ב-IDH מטופלות כמחלה אגרסיבית, לעיתים עם ניתוח, הקרנות וטמוזולומיד באבחנה חדשה, ואפשרויות אחרות כשהגידול חוזר.

שאלות נפוצות

מהו גידול מוח, בשפה פשוטה?

גידול מוח הוא גדילה חריגה במוח או במבנים סמוכים. גידול מוח הוא לא מחלה אחת. גליובלסטומה, גליומות בדרגה נמוכה, אפנדימומה וגליומה מרווחת בקו האמצע מטופלים ומשויכים לשלבים אחרת, וגם רשימות הניסויים נפרדות.

למה גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה חשובות לניסויים?

הן מתנהגות אחרת ומשתמשות בטיפולים מקובלים שונים. דרגת WHO, סטטוס IDH ומחיקה משותפת 1p/19q מפצלות עוד פרוטוקולים של גליומה בדרגה נמוכה. רשומה שנכתבה לגליובלסטומה באבחנה חדשה אינה שקולה למחקר של גליומה בדרגה נמוכה חוזרת.

אילו ביומרקרים מפרידים בין ניסויים בגידולי מוח?

פרוטוקולים עשויים לציין מוטציה או wildtype ב-IDH, מתילציה בפרומוטור MGMT (בעיקר בגליובלסטומה), מחיקה משותפת 1p/19q או שינויים ב-BRAF. התוצאה המדויקת והאם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת חשובים. ניסוי יכול לדרוש סמן, לפסול אותו, או לא להזכיר אותו.

האם ניסוי קליני מחליף טיפול מאושר בגידול מוח?

לא. ניסוי הוא אפשרות לשיחה עם נוירו-אונקולוג. הוא אינו עדיף אוטומטית על טיפול מאושר. מה שנחשב מקובל תלוי בסוג הגידול, בדרגה, בביומרקרים, בטיפול שכבר ניתן ובמדינה.

מה כדאי לשאול את האונקולוג לפני שעוברים על רשומות?

כדאי לשאול מה סוג הגידול המדויק ודרגת WHO, מה תוצאות בדיקות IDH ו-MGMT, האם המחלה באבחנה חדשה או חוזרת, אילו טיפולים כבר ניתנו, מה מקובל במקום המגורים, והאם יש ניסוי בגיוס שמתאים לפרופיל הזה.

גליובלסטומה וגליומה בדרגה נמוכה אינן שקולות

ביומרקרים שמפרידים בפועל בין ניסוי לניסוי

ניסויי גידולי מוח שמגייסים

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיעה מתילציה ב-MGMT

DB107-RRV, DB107-FC, and Radiation Therapy With or Without Temozolomide (TMZ) for High Grade Glioma

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיע BRAF

Dabrafenib and Trametinib for BRAF V600 Mutant Low-Grade Gliomas

ניסויים שבכותרת או במחלות הרשומות מופיעים גליובלסטומה או GBM

Collection of Blood and Urine Samples in Patients Receiving Radiation Therapy for Glioblastoma Multiforme

A Phase 1 Safety and Dose Finding Study of GLIX1 in Adults With Recurrent or Progressive High-grade Glioma

Study of Silevertinib With Temozolomide for the Treatment of Newly Diagnosed GBM With Unmethylated MGMT and EGFRvIII

A Clinical Trial Testing the Safety of the Investigational Drug Pumitamig (BNT327) and How Well it Works in Patients With Recurrent Glioblastoma

Temozolomide, With or Without WSD0922-FU, for the Treatment of EGFR-Mutant, IDH-Wildtype Glioblastoma

Implantable Microdevice In Primary Brain Tumors

Novel Indenoisoquinolone CMYC/TOPOISOMERASE 1 Inhibitor (LMP744) in Recurrent Glioblastoma

D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients

Psychological and Psychiatric prOfile in Glioblastoma and Head and Neck Cancer

TMZ + RT + 5-ALA + LIDU SDT System for Newly Diagnosed Butterfly Glioma

MSC-DNX-2401 in Treating Patients With Recurrent High-Grade Glioma

Evaluate the Efficacy and Safety of ADCV01 as an Add-On Treatment for Primary Glioblastoma Multiforme (GBM) Patients

Feasibility of FMISO in Brain Tumors

Pharmacoscopy for Patients With Refractory Primary Brain Tumors

The Effect of Glioblastoma PSMA Expression Following Tumour VEGF Blockade From Bevacizumab

Prospective Surgical Study on the Pattern of Electrical Activity in High Grade Glioma as a Predictor of Progression

A Phase 2 and Pharmacodynamic Study of Sitagliptin in Patients With Progressive Grade 4 Gliomas

CARv3-TEAM-E T Cells in Glioblastoma

שאלות לאונקולוג

מקורות